Тема курсовой работы: Суппозитории в аптечном изготовлении

Оглавление:

Теоретическая часть:

1.     Введение……………………………………………………………………..5

1.1 Характеристика суппозиториев как лекарственной формы, классификация, требования ГФ XI издания к ним­………………………..6

1.2 Суппозиторные основы, назначения, требования к ним, их классификация………………………………………………………………9

1.3Характеристика липофильных, гидрофильных и дифильных основ.­­........................................................................................................................10

1.4Влияние вида основы на терапевтическую эффективность суппозиториев……………………………………………………………...16

1.5 Изготовление суппозиториев методом ручного формирования (выкатыванием). Основные стадии технологического процесса, расчет количества основы, введение лекарственных веществ в основу……….19

1.6Изготовление суппозиториев методом выливания: расчет количества основы, стадии технологического процесса, введение лекарственных веществ……………………………………………………………………..21

1.7Изготовление суппозиториев методом прессования: расчет количества основы, стадии технологического процесса, введение лекарственных веществ……………………………………………………………………..23

1.8Влияние способа введение лекарственных веществ в основу на их высвобождение и биодоступность………………………………………..24

1.9Показатели качества суппозиториев. Современные методы и приборы для оценки качества суппозиториев……………………………………………………………...29

1.10Основные направления совершенствования суппозиториев……………………………………………………………...32

 

 

2.Экспериментальная часть:

2.1.Найти долю (в %) суппозиториев в общей рецептуре аптеки за 20 рабочих дней………………………………………………………………..34

2.2.Определить % соотношения  ректальных, вагинальных суппозиториев и палочек…………..………………………………………34

2.3.Перечислить основы и другие вспомогательные вещества, используемые в аптеке в технологии суппозиториев…………………....34

2.4.Какими методами готовятся суппозитории в данной аптеке?............34

2.5.Дать примеры часто встречающихся и оригинальных прописей  суппози-

ториев из рецептуры аптек.………………………………………………..35

2.6.Описать технологию с теоретическим обоснованием, представить необходимые расчеты 4 сложных или оригинальных прописей суппозиториев изготовляемых в аптеке…………………………………..36

2.7.Оценка качества суппозиториев в аптеке……………………………....41

3.Выводы и предложения……………………………………………………...41

4.Список литературы………………………………………………………..…43

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.Введение.

В современной фармацевтической практике в качестве лекарственных средств широко используются суппозитории как местного, так и резорбтивного действия, особенно в педиатрии и гериатрии. Из суппозиториев местного действия наибольшее значение имеют свечи с экстрактом красавки, ксероформом, анестезином, новокаином, а также интравагинальные суппозитории со стрептоцидом, глюкозой, кислотой борной и некоторыми другими лекарственными веществами. Основная масса прописей свечей общего действия содержит антибиотики: эритромицин, левомицетин, нистатин и другие в различных дозировках.

Суппозитории как лекарственная форма состоят из действующих и вспомогательных веществ (суппозиторной основы).

Суппозиторные основы определяют метод приготовления суппозиториев. В аптеках чаще используют способ ручного формирования, реже - выливания и чрезвычайно редко - прессования.

Для ручного формирования из основ наибольшее значение имеет масло какао. В последние годы все большее значение приобретают его заменители.

Внедрение в аптечную практику приготовления суппозиториев способом выливания взамен выкатывания , поступления в аптечную сеть литьевых суппозиторных форм из полимерных материалов ( марки СФ, производство НРБ) позволяет механизировать процесс изготовления суппозиториев а в аптеках, повышать их качество, улучшать товарный вид, экономить масло какао, пищевые жиры.

Целью курсовой работы является изготовление суппозиторий в аптечной практике. Задачей данной курсовой работы является раскрыть тему: дать полное описание, что такое суппозитории, применение, изготовление, показатели качества, основные направления совершенствования суппозиториев.

 

 

                                                         

1.1.Характеристика суппозиториев как лекарственной формы, классификация, требования ГФ XI издания к ним.

Суппозитории (suppositoria) по определению ГФ XI издания — это твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Применяют для введения в полости тела.

1)    Различают суппозитории ректальные (свечи) - Suppositoria rectalia; вагинальные - Suppositoria vaqinalia и палочки - bacilli.

Ректальные суппозитории могут иметь форму конуса, цилиндра с заостренным концом или иную форму с максимальным диаметром 1,5 см.

Масса одного суппозитория должна находится в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то суппозиторий изготавливается массой 3 г. Масса суппозитория для детей должна быть от 0,5 до 1,5 г.

2)    Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики) - qlobuli, яйцевидными (овули) - ovula  или в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии) - pessaria. Масса их должна находиться в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой не менее 4 г.

 

3)    Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г.

В качестве липофильных основ для изготовления суппозиториев применяют масло какао, сплавы масла какао с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твердый жир, ланоль, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твердым парафином и другие основы, разрешенные для медицинского применения.

В качестве гидрофильных основ используют желатино-глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов с различными молекулярными массами и другие вещества, разрешенные для медицинского применения. Желатино-глицериновую основу изготавливают из желатина медицинского, глицерина и воды.

При изготовлении суппозиториев могут применяться бутилокситолуол, бутилоксианизол, лимонная кислота, эмульгатор №1; эмульгатор Т-1,